Законы и постановления РФ

Решение Арбитражного суда Новгородской области от 16.04.2009 по делу N А44-1365/2009 Реализация лекарственных средств, предназначенных для лечения животных, без соответствующей лицензии влечет административную ответственность по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

АРБИТРАЖНЫЙ СУД НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

от 16 апреля 2009 г. по делу N А44-1365/2009

(извлечение)

Рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению прокурора Великого Новгорода к предпринимателю М. о привлечении к административной ответственности,

установил:

прокурор Великого Новгорода (далее - Прокурор) обратился в Арбитражный суд Новгородской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя М. (далее - Предприниматель) к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

В обоснование заявленных требований Прокурор указал, что в ходе осуществления надзорной деятельности установлено, что Предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных не имея лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.

В судебном заседании Прокурор заявленные требования поддержал по основаниям, изложенным в заявлении.

Предприниматель требования Прокурора признал.

Заслушав пояснения Прокурора и Предпринимателя, исследовав материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, прокуратурой Великого Новгорода 01.04.2009 года проведена проверка по вопросу соблюдения законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности, в принадлежащей Предпринимателю торговой точке (место N 69), расположенной в торговом центре “Гагаринский“ по адресу: Великий Новгород, ул. Федоровский ручей, д. 2/13.

В ходе проверки установлено, что в указанной торговой точке осуществляется реализация лекарственных средств для животных без лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Рассмотрев материалы проверки, заместитель Прокурора вынес постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 02.04.2009 года при наличии в действиях Предпринимателя признаков административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

В рамках действующего законодательства Прокурор обратился в Арбитражный суд Новгородской области с данным заявлением.

Согласно статье 4 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ “О лекарственных средствах“ (далее - Закон N 86-ФЗ) фармацевтической является деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств. К аптечным учреждениям согласно нормам указанной статьи относятся организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями указанного Федерального закона.

Также в статье 4 Федерального закона “О лекарственных средствах“ определено, что под лекарственными средствами понимаются вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий.
К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции). К лекарственным препаратам относятся дозированные лекарственные средства, готовые к применению.

Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93, утвержденным постановлением Госстандарта Российской Федерации от 30.12.1993 года N 301, ветеринарные препараты отнесены к коду 93 0000 4 “Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения“.

Постановление Правительства РФ от 24.03.2006 N 164 утратило силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 12.06.2008 N 450, утвердившего новое Положение о Министерстве сельского хозяйства РФ.

В соответствии с Законом Российской Федерации от 14.05.1993 года N 4979-1 “О ветеринарии“, Федеральным законом от 22.06.1998 года N 86-ФЗ “О лекарственных средствах“, Положением о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 24.03.2006 года N 164, и Положением о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 года N 327 разработаны Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок (далее - Правила), утвержденные приказом Минсельхоза России от 01.04.2005 года N 48. Согласно Правилам зарегистрированное лекарственное средство вносится в государственный реестр лекарственных средств для животных и кормовых добавок. Информация, содержащаяся в государственном реестре лекарственных средств для животных и кормовых добавок, согласно п. 17 Правил, является открытой для всеобщего ознакомления на сайте Минсельхоза России в сети Интернет, а также подлежит опубликованию Минсельхозом России.

В судебном заседании установлено и материалами дела с бесспорностью подтверждается, что Предприниматель в торговой точке, осуществлял реализацию препаратов для животных - капли ушные Анандин, Барс, таблетки Азинокс, препарат Празицид.

Упомянутые
препараты, применяются для лечения животных и входят в Государственный реестр лекарственных средств для животных и кормовых добавок (ч. 1 “Лекарственные средства для животных“, глава 1 “Фармакологические лекарственные средства“, раздел 1.2 “Противопаразитарные лекарственные средства“), который ведет Минсельхоз России, размещен указанный реестр на сайте Минсельхоза России в сети Интернет: http://www/mox/ru/index/html?he_id=971&dok_id=17387.

Соответственно, участвуя в сфере обращения лекарственных средств, осуществляя розничную торговлю вышеперечисленными лекарственными средствами Предприниматель, согласно нормам статьи 4 Федерального закона от 22.06.1998 года N 86-ФЗ “О лекарственных средствах“, ведет фармацевтическую деятельность, что им не оспаривается.

Наряду с положениями подпункта 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 года N 128-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности“, положения ст. 34 Федерального закона от 22.06.1998 года N 86-ФЗ “О лекарственных средствах“ устанавливают необходимость обязательного лицензирования фармацевтической деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (в редакции Постановлений Правительства Российской Федерации от 19.07.2007 г. N 455 и от 07.04.2008 г. N 241).

Из пунктов 2, 3 Положения N 416 следует, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору, в том числе: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения; Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для
животных. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.

Как установлено прокуратурой и не оспаривается Предпринимателем, у последнего отсутствовала соответствующая лицензия на осуществление фармацевтической деятельности.

При упомянутых обстоятельствах заявление Прокурора подлежит удовлетворению.

Учитывая, что правонарушение совершено впервые, отсутствуют негативные последствия, судом назначается минимальный штраф, предусмотренный частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ применительно к индивидуальным предпринимателям.

Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ на момент вынесения решения не истек.

Нарушения процедуры привлечения Предпринимателя к административной ответственности судом не установлено.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьями 167 - 170, 176, 202 - 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

1. Привлечь индивидуального предпринимателя М., 25.12.1976 года рождения, уроженца г. Новгорода, проживающего по адресу: Великий Новгород, ул. Ломоносова, д. 5а, кв. 8, ИНН 532103091912, к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ в виде наложения штрафа в размере 4000 (четырех тысяч) рублей.

2. Предложить индивидуальному предпринимателю М. уплатить штраф добровольно в доход соответствующего бюджета в течение тридцати дней с момента вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: Получатель Управление Федерального казначейства по Новгородской области (Комитет финансов Администрации Великого Новгорода), ИНН 5321092080, КПП 532101001, р/с 40101810900000010001, ГРКЦ ГУ Банка России по Новгородской области, БИК 044959001, ОКАТО 49401000000, КБК 99211690040040000140 “прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в бюджеты городских округов“. Платежный документ представить в Арбитражный суд Новгородской области.

3. По истечении тридцати дней после вступления решения в законную силу при отсутствии документа об уплате штрафа
выдать исполнительный лист, направив его судебному приставу-исполнителю по месту жительства индивидуального предпринимателя М.

4. Решение может быть обжаловано в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд (г. Вологда) в течение десяти дней со дня его принятия.

Судья

А.А.РАЗЖИВИН