Законы и постановления РФ

Постановление Администрации Мурманской области от 06.11.1998 N 470 “О внесении изменений и дополнений в постановление Главы администрации (Губернатора) Мурманской области от 27.08.1997 N 389 “О создании контрольно-аналитической лаборатории по контролю качества лекарственных средств“

АДМИНИСТРАЦИЯ МУРМАНСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 6 ноября 1998 г. N 470

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ

ГЛАВЫ АДМИНИСТРАЦИИ (ГУБЕРНАТОРА) МУРМАНСКОЙ ОБЛАСТИ

ОТ 27.08.1997 N 389 “О СОЗДАНИИ КОНТРОЛЬНО-

АНАЛИТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ“

В связи с принятием Федерального закона “О лекарственных средствах“ от 22.06.98 N 86-ФЗ постановляю:

Внести в постановление Главы администрации (Губернатора) Мурманской области от 27.08.1997 N 389 “О создании контрольно-аналитической лаборатории по контролю качества лекарственных средств“ следующие изменения и дополнения:

1. Пункт 1 постановления изложить в следующей редакции:

“1. Комитету по здравоохранению администрации области Ковалев И.В.) и территориальному Центру стандартизации, метрологии и сертификации (Дедков Н.П.):

- организовать работу по введению на территории Мурманской области обязательной сертификации лекарственных
средств в соответствии с “Системой сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р“;

- создать орган по сертификации лекарственных средств на территории Мурманской области;

- организовать территориальную контрольно-аналитическую лабораторию по контролю качества лекарственных средств на базе Центра стандартизации и метрологии на правах самостоятельного структурного подразделения;

- возложить на контрольно-аналитическую лабораторию Центра стандартизации и метрологии проведение объективной оценки качества лекарственных средств:

а) изготавливаемых аптеками всех типов, мелкорозничными аптечными учреждениями, фармацевтическими предприятиями, акционерными обществами и другими предприятиями, независимо от их организационно-правового статуса и форм собственности;

б) поступивших на оптовые предприятия (аптечные склады, базы), независимо от форм их собственности, от всех изготовителей отечественных лекарственных средств и закупаемых по импорту, а также в вышеперечисленные аптечные учреждения и предприятия, другие организации, занятые реализацией и закупкой лекарственных средств, в случае отсутствия протоколов анализов лекарственных средств, выполненных аккредитованными в системе МЗ РФ лабораториями.“

2. Пункт 2 постановления с подпунктами 2.1, 2.2, 2.3 исключить.

3. Пункты 3, 4, 5 постановления считать соответственно пунктами 2, 3, 4.

4. Пункт 6 постановления считать пунктом 5 и изложить в следующей редакции:

“5. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Губернатора Мурманской области Чистову Л.А.“

Губернатор

Мурманской области

Ю.А.ЕВДОКИМОВ