Законы и постановления РФ

Основные требования к складу мелкооптового отпуска (утв. руководителем Департамента здравоохранения администрации Приморского края 28.05.1998)

Утверждены

руководителем

ДЗАПК

28 мая 1998 г.

ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К СКЛАДУ

МЕЛКООПТОВОГО ОТПУСКА

1. Общие положения

1.1. Аптечный склад мелкооптового отпуска относится к системе здравоохранения. Организуется в соответствии с настоящими требованиями.

1.2. Аптечный склад мелкооптового отпуска организуется при лечебно-профилактическом учреждении с целью снабжения его лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

1.3. Для функционирования аптечного склада мелкооптового отпуска требуется наличие лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью, полученной в установленном порядке, а также специалистов, имеющих аккредитационный сертификат.

1.4. Деятельность аптечного склада мелкооптового отпуска осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов исполнительной власти Приморского края.

1.5. Фармацевтическую деятельность контролирует отдел фармации Департамента здравоохранения администрации Приморского края, Центр лицензирования
и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности, Центр контроля качества лекарственных средств.

1.6. Ликвидация аптечного склада мелкооптового отпуска осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

2. Производственная деятельность.

Задачи и функции

2.1. Аптечный склад осуществляет закуп, прием, фасовку, хранение, комплектацию и отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения лечебно - профилактическому учреждению.

2.2. Для выполнения основных функций аптечный склад обязан:

2.2.1. Выполнять требования нормативных документов, регламентирующих его деятельность;

2.2.2. Соблюдать действующий порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.

2.2.3. Обеспечивать условия хранения в соответствии с требованиями нормативной документации.

3. Учет и отчетность

3.1. На аптечном складе ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно - материальных ценностей по установленным формам.

3.2. Предоставление утвержденных форм ведомственной отчетности осуществляется в порядке и в сроки, установленные органом управления фармацевтическими организациями.

4. Нормативы размещения аптечного склада

мелкооптового отпуска

4.1. Аптечный склад мелкооптового отпуска организуется в структуре здания лечебно - профилактического учреждения, на правах, не противоречащих действующему законодательству. Внешнее оформление аптечного склада мелкооптового отпуска должно содержать вывеску “Аптечный склад мелкооптового отпуска“ с указанием режима работы.

4.2. Отделка стен до высоты 1.8 м от пола должна допускать влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств. В качестве отделочных материалов могут быть использованы водостойкие краски, эмали или неглазурованная плитка или линолеум. Поверхность стен и полов должна быть без щелей и выбоин с ежегодным их обновлением.

4.3. Площадь производственных помещений аптечного склада мелкооптового отпуска должна составлять не менее 65 кв. м (до 200 коек лечебно - профилактических учреждений), минимальная высота помещений - 2.7 м, обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать:

отдел экспедиции и приема продукции - 10 кв. м;

помещения для хранения готовых лекарственных средств -
10 кв. м;

помещения для изделий медицинского назначения и перевязочного материала - 15 кв. м;

помещения для хранения наркотических, ядовитых и психотропных лекарственных средств - 6 кв. м;

помещения для легко воспламеняющихся и горючих средств - 6 кв. м;

помещения для хранения дезинфекционных средств, предметов санитарии и гигиены - 5 кв. м;

административно - бытовые помещения - 13 кв. м (комната персонала - 10 кв. м, комната сангигиены - 3 кв. м).

4.4. Площадь производственных помещений аптечного склада мелкооптового отпуска должна составлять 72 кв. м при 400 - 600 коек, минимальная высота помещений - 2.7 м, обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать помещения для хранения:

готовых лекарственных средств - 18 кв. м;

перевязочного материала - 20 кв. м;

изделий медицинского назначения и инструментов - 12 кв. м;

наркотических, ядовитых и психотропных лекарственных средств - 6 кв. м;

легко воспламеняющихся и горючих средств - 8 кв. м;

предметов санитарии и гигиены, дезинфекционных средств - 8 кв. м.

4.5. На аптечном складе мелкооптового отпуска обязательно наличие централизованной системы водоснабжения, канализации, отопления естественной и приточно - вытяжной вентиляции.

5. Оснащение необходимым оборудованием

5.1. Аптечный склад мелкооптового отпуска должен быть оснащен оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

стеллажами, поддонами, подтоварниками для хранения медикаментов;

холодильными камерами для хранения термолабильных лекарственных средств;

приборами для регистрации параметров воздуха;

деревянными и металлическими шкафами (сейфами) для хранения отдельных групп лекарственных средств, учетной документации и справочной литературы;

рабочими столами и стульями;

шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви;

дезинфекционными средствами и хозяйственным инвентарем для обеспечения санитарного режима.

5.2. Санитарно - техническое оборудование аптечного склада мелкооптового отпуска:

умывальная раковина и унитаз (слив для сточных вод после гигиенической влажной уборки)
в подсобном помещении;

общеобменная техническая вентиляция (приточно - вытяжная), кондиционеры;

оборудование централизованной системы отопления (исключается обогрев газовыми приборами с открытым пламенем или электрообогревательными приборами).

5.3. При осуществлении функций по перефасовке субстанций аптечный склад дополнительно должен иметь площадь не менее 20 кв. м и быть оснащен:

весо - измерительными приборами, проверенными в установленном порядке;

дистилляторами;

сушильными шкафами;

другим оборудованием в соответствии с установленными требованиями.

5.4. На аптечном складе мелкооптового отпуска должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых работ (услуг).

6. Персонал

6.1. Руководство аптечным складом мелкооптового отпуска осуществляет специалист с фармацевтическим образованием и со стажем работы не менее 5 лет, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат по специализации провизор - организатор, или фармацевт с квалификационной категорией, принятый на постоянной основе.

6.2. В своей деятельности сотрудники аптечного склада мелкооптового отпуска руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящим Положением.

7. Охрана труда и техника безопасности

7.1. На аптечном складе мелкооптового отпуска должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности.

7.2. Все работники должны быть обеспечены специальной и санитарной одеждой.

7.3. Весь персонал аптечного склада мелкооптового отпуска должен пройти необходимый инструктаж по технике безопасности и диспансеризацию, о чем должна быть оформлена документация.

7.4. На всех рабочих местах должны находиться инструкции по технике безопасности при работе с аппаратами и приборами.

7.5. В аптечном складе мелкооптового отпуска должны быть обеспечены условия для сохранности товарно - материальных ценностей и противопожарной безопасности.