Решение Думы города Костромы от 21.02.2002 N 15 “О Положении о регистрации аптечных организаций на территории города Костромы“
Утратил силу в связи с изданием решения Думы города Костромы от 27.02.2003 N 19.Введено в действие с 19 марта 2002 года (пункт 2 данного документа).
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ДУМА ГОРОДА КОСТРОМЫ
РЕШЕНИЕ
от 21 февраля 2002 г. N 15
О ПОЛОЖЕНИИ О РЕГИСТРАЦИИ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
НА ТЕРРИТОРИИ ГОРОДА КОСТРОМЫ
Во исполнение Федерального закона РФ “О лекарственных средствах“, в соответствии с Положением “О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения“ и в целях обеспечения санитарного благополучия населения, соблюдения правил реализации иных товаров медицинского назначения, Дума решила:
1. Принять Положение о регистрации аптечных организаций на территории города Костромы (приложение N 1).
2. Ввести в действие с момента опубликования в средствах массовой информации.
Глава самоуправления
г. Костромы
Б.К.КОРОБОВ
Председатель Совета Думы
г. Костромы
А.В.УКРАСИН
Приложение N 1
к решению
Думы города Костромы
от 21.02.2002 г. N 15
ПОЛОЖЕНИЕ
О РЕГИСТРАЦИИ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
НА ТЕРРИТОРИИ ГОРОДА КОСТРОМЫ
1. Настоящее Положение разработано в соответствии с ФЗ РФ “О лекарственных средствах“, Положением “О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения“ и определяет порядок регистрации органами местного самоуправления вновь открываемых аптечных организаций на территории города Костромы юридическими лицами, а также лицами, занимающимися предпринимательской деятельностью без образования юридического лица (индивидуальными предпринимателями).
К аптечным организациям относятся организации, осуществляющие розничную и оптовую торговлю лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения в соответствии с установленными требованиями (оптовые аптечные склады, аптеки, аптеки учреждения здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски).
2. В целях обеспечения санитарного благополучия населения и соблюдения правил реализации лекарственных средств и иных товаров медицинского назначения, настоящее Положение распространяется на организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность, в том числе производителей лекарственных средств, а также иные субъекты обращения медицинских товаров, изделий медицинской техники, лекарственные средства для ветеринарных целей в части регистрации их органами местного самоуправления путем занесения в единый реестр организаций, осуществляющих изготовление и реализацию лекарственных средств и иных медицинских товаров на территории города Костромы.
3. Свидетельство о регистрации аптечной организации входит в перечень документов, предоставляемых в лицензирующий орган для получения лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности или оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
4. Органом, осуществляющим регистрацию в соответствии с настоящим Положением, является фармацевтический комитет администрации города Костромы.
5. Для получения Свидетельства о регистрации заявитель должен обратиться в фармацевтический комитет администрации города Костромы с предоставлением следующих документов:
- заявления установленного образца (приложение N 1 к настоящему Положению);
- копии свидетельства о государственной регистрации юридического лица и его учредительных документов либо копия свидетельства о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
- копии правоустанавливающего документа на объект (помещение) - предполагаемое место расположения открываемой аптечной организации и иной организации, указанной в пункте 2 настоящего Положения, а также заключение органов санитарно - эпидемиологического и противопожарного надзора о пригодности объекта (помещения) для лицензируемого вида деятельности и заключение органов внутренних дел о технической готовности (помещения) для хранения ядовитых и сильнодействующих веществ, в т.ч. о наличии охранной сигнализации;
- копий сертификатов, заверенных в установленном порядке, на специалистов, которые будут осуществлять деятельность в аптечной организации и иных организациях, указанных в пункте 2 настоящего Положения.
6. Регистрация включает в себя экспертизу представленных документов, проведение проверки указанных в них данных, выдачу свидетельства о регистрации и занесение зарегистрированных аптечных организаций, указанных в пункте 2 настоящего Положения, в реестр организаций.
Документом, подтверждающим регистрацию является “Свидетельство о регистрации“ по форме, установленного образца (приложение N 2 к настоящему Положению) с указанием: органа, выдавшего свидетельство; регистрационного номера; даты выдачи; наименования получателя свидетельства; вида и места нахождения аптечной организации, указанной в пункте 1 настоящего Положения; видов деятельности, планируемых осуществлять в регистрируемом объекте (помещении).
7. Документы, представленные для регистрации, принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате их приема направляется (вручается) заявителю.
8. Юридические лица и граждане несут ответственность за достоверность предоставляемых сведений в соответствии с действующим законодательством.
9. Решение о регистрации принимается фармацевтическим комитетом администрации города Костромы не позднее 7 дней со дня подачи заявления со всеми необходимыми документами.
10. В регистрации может быть отказано заявителю в случае:
- обнаружения недостоверных данных в документах, представленных заявителем;
- наличия отрицательных заключений соответствующих служб;
- несоответствия специалистов квалификационным требованиям. Уведомление об отказе в регистрации аптечной организации предоставляются заявителю в письменном виде в 3-х дневный срок для принятия соответствующих решений с указанием причин отказа, которое может быть обжаловано в установленном порядке.
11. В случае изменения хотя бы одного из реквизитов свидетельства данное свидетельство считается утратившим силу, а получатель его обязан уведомить фармацевтический комитет администрации города Костромы о произошедших изменениях и подать заявление о выдаче нового Свидетельства с приложением копий документов, подтверждающих изменения.
Приложение N 1
к Положению о регистрации
аптечных организаций на
территории города Костромы
ЗАЯВЛЕНИЕ О РЕГИСТРАЦИИ
Заявитель ____________________________________________________
(наименование организационно - правовой формы
__________________________________________________________________
формы заявителя)
зарегистрированный в _____________________________________________
Регистрационное свидетельство: серия ____ N ___ от _______________
Код ОКПО_________
Юридический адрес заявителя, индекс ______________________________
Телефон ___________________
Заявитель в лице руководителя ____________________________________
(должность, Ф.И.О.)
Просит зарегистрировать __________________________________________
(вид аптечной организации)
по адресу: _______________________________________________________
Подпись ________ Дата _________
Приложение N 2
к Положению о регистрации
аптечных организаций на
территории города Костромы
АДМИНИСТРАЦИЯ Г. КОСТРОМЫ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ
СВИДЕТЕЛЬСТВО
о регистрации аптечных организаций
на территории г. Костромы
Настоящее свидетельство выдано _______________________________
(наименование и юридический
__________________________________________________________________
адрес организации, ФИО, данные документа, удостоверяющего
__________________________________________________________________
личность индивидуального предпринимателя, телефон)
Об открытии в городе Костроме ____________________________________
по адресу:________________________________________________________
Аптечной организации _____________________________________________
(указать вид аптечной организации)
Вид деятельности _________________________________________________
Внесено в реестр аптечных организаций г. Костромы
от ___________ 20 _ г. N ________
В случае изменения вышеуказанных данных обязуюсь направить соответствующую информацию в фармацевтический комитет администрации города Костромы.
Председатель фармацевтического
комитета администрации г. Костромы
И.А.КОЧЕТОВА
М.П.