Законы и постановления РФ

Приказ Департамента здравоохранения администрации Приморского края от 10.07.2001 N 599-о “Об утверждении перечня документов для лицензирования и сертификации работ и услуг, входящих в медицинскую деятельность“

АДМИНИСТРАЦИЯ ПРИМОРСКОГО КРАЯ

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ

от 10 июля 2001 г. N 599-о

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ И СЕРТИФИКАЦИИ РАБОТ И УСЛУГ,

ВХОДЯЩИХ В МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Во исполнение постановления Правительства РФ N 402 от 21.05.2001 г. “Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности“ приказываю:

1. Утвердить:

- перечень документов для получения лицензии на работы и услуги, входящие в медицинскую деятельность, осуществляемую учреждениями, предприятиями, организациями, независимо от организационно - правовой формы и ведомственной принадлежности (приложение N 1);

- перечень документов для получения сертификата соответствия на работы и услуги, входящие в медицинскую деятельность, осуществляемую учреждениями, предприятиями, организациями, независимо от организационно - правовой формы и ведомственной принадлежности (приложение N 2);

- перечень документов
для получения лицензии на работы и услуги, входящие в медицинскую деятельность, осуществляемую индивидуальными предпринимателями (приложение N 3);

- перечень документов для получения сертификата соответствия на работы и услуги, входящие в медицинскую деятельность, осуществляемую индивидуальными предпринимателями (приложение N 4).

2. Прием документов на лицензирование и сертификацию работ и услуг, входящих в медицинскую деятельность, осуществлять согласно утвержденным перечням.

3. Контроль за исполнение приказа возложить на Швареву Н. И. - директора ГУ “Центр лицензирования, аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности администрации Приморского края“.

Руководитель департамента

здравоохранения

В.ПРИХОДЬКО

Приложение 1

к приказу

ДЗАПК

от 10.07.2001 N 599-о

ПЕРЕЧЕНЬ

ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА

РАБОТЫ И УСЛУГИ, ВХОДЯЩИЕ В МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ,

ОСУЩЕСТВЛЯЕМУЮ УЧРЕЖДЕНИЯМИ, ПРЕДПРИЯТИЯМИ, ОРГАНИЗАЦИЯМИ,

НЕЗАВИСИМО ОТ ОРГАНИЗАЦИОННО - ПРАВОВОЙ ФОРМЫ И

ВЕДОМСТВЕННОЙ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ

1. Заявление о выдаче лицензии с указанием наименования и организационно - правовой формы, места нахождения (в том числе его территориально обособленных подразделений), реквизитов расчетного счета в банке.

2. Опись документов.

3. Документ, подтверждающий внесение платы за рассмотрение лицензирующим органом заявления о выдаче лицензии.

4. Перечень заявленных на лицензирование работ и услуг, входящих в медицинскую деятельность.

5. Копии учредительных документов (с предъявлением оригиналов, если они не заверены нотариально).

6. Копия свидетельства о государственной регистрации (с предъявлением оригинала, если оно не заверено нотариально).

7. Копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (с предъявлением оригинала, если оно не заверено нотариально).

8. Сведения о профессиональной подготовке
специалистов, которые будут осуществлять медицинскую деятельность (врачей, среднего медицинского персонала, инженеров, техников и др.).

9. Данные о нормативно - методическом обеспечении (законодательные, нормативные акты, приказы МЗ РФ, ДЗАПК, медико - экономические стандарты и другие документы, регламентирующие осуществление оказываемых работ и услуг, входящих в медицинскую деятельность).

10. Копии документов, подтверждающих право пользования помещениями, копия поэтажного плана указанных помещений, выданная органом технической инвентаризации.

11. Данные об организационно - технических возможностях:

11.1. Заключение государственного органа санитарного надзора о пригодности помещения для лицензируемых работ и услуг, входящих в медицинскую деятельность;

11.2. Заключение органа пожарного надзора о пригодности помещения для лицензируемых работ и услуг, входящих в медицинскую деятельность;

11.3. Перечень медицинского оборудования с заключением о его техническом состоянии и возможности эксплуатации;

11.4. Заключение государственного метрологического контроля за средствами измерения.

12. Копия лицензии на право работы с микроорганизмами, бактериальными токсинами и ядами биологического происхождения III - IV групп патогенности.

13. Документ о лицензировании помещений для хранения наркотических, психотропных и сильнодействующих веществ.

Приложение 2

к приказу

ДЗАПК

от 10.07.2001 N 599-о

ПЕРЕЧЕНЬ

ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ

НА РАБОТЫ И УСЛУГИ, ВХОДЯЩИЕ В МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ,

ОСУЩЕСТВЛЯЕМУЮ УЧРЕЖДЕНИЯМИ, ПРЕДПРИЯТИЯМИ, ОРГАНИЗАЦИЯМИ,

НЕЗАВИСИМО ОТ ОРГАНИЗАЦИОННО - ПРАВОВОЙ ФОРМЫ И

ВЕДОМСТВЕННОЙ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ

1. Заявление (по образцу).

2. Опись документов.

3. Перечень заявленных на сертификацию работ и услуг, входящих в медицинскую деятельность.

4. Структура учреждения.

5. Объем оказываемой лечебно - диагностической помощи.

6. Материально - техническая база
отдельно функционирующих кабинетов, отделений, учреждения в целом.

7. Оснащение отдельно функционирующих кабинетов.

8. Сведения о профессиональной подготовке специалистов (для частной системы здравоохранения с дополнительным предъявлением копий: диплома, сертификата, удостоверения об аттестации, специализации, повышении квалификации, трудовой книжки).

9. Отчеты по отдельно заявленным работам и услугам, входящим в медицинскую деятельность.

10. Показатели деятельности, конъюнктурный обзор с анализом этих показателей.

11. Разработка и (или) внедрение новых методик (акты внедрения).

12. Акт санитарно - эпидемиологического обследования объекта.

13. Договор(ы).

Приложение 3

к приказу

ДЗАПК

от 10.07.2001 N 599-о

ПЕРЕЧЕНЬ

ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА РАБОТЫ И УСЛУГИ,

ВХОДЯЩИЕ В МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМУЮ

ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ

1. Заявление о выдаче лицензии с указанием фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (паспорт), места фактического осуществления медицинской деятельности.

2. Опись документов.

3. Документ, подтверждающий внесение платы за рассмотрение лицензирующим органом заявления о выдаче лицензии.

4. Перечень заявленных на лицензирование работ и услуг, входящих в медицинскую деятельность.

5. Копия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя (с предъявлением оригинала, если оно не заверено нотариально).

6. Копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (с предъявлением оригинала, если оно не заверено нотариально).

7. Сведения о профессиональной подготовке соискателя лицензии.

8. Данные о нормативно - методическом обеспечении (законодательные, нормативные акты, приказы МЗ РФ, ДЗАПК, медико - экономические стандарты и другие документы, регламентирующие осуществление оказываемых работ и услуг, входящих в
медицинскую деятельность).

9. Копии документов, подтверждающих право пользования помещениями, копия поэтажного плана указанных помещений, выданная органом технической инвентаризации.

10. Данные об организационно - технических возможностях:

10.1. Заключение государственного органа санитарного надзора о пригодности помещения для лицензируемых работ и услуг, входящих в медицинскую деятельность;

10.2. Заключение органа пожарного надзора о пригодности помещения для лицензируемых работ и услуг, входящих в медицинскую деятельность;

10.3. Перечень медицинского оборудования с заключением о его техническом состоянии и возможности эксплуатации;

10.4. Заключение государственного метрологического контроля за средствами измерения.

Приложение 4

к приказу

ДЗАПК

от 10.07.2001 N 634-о

ПЕРЕЧЕНЬ

ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ НА

РАБОТЫ И УСЛУГИ, ВХОДЯЩИЕ В МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ,

ОСУЩЕСТВЛЯЕМУЮ ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ

1. Заявление (по образцу).

2. Копия документа, удостоверяющего личность (паспорт) с предъявлением оригинала.

3. Опись документов.

4. Перечень заявленных на сертификацию работ и услуг, входящих в медицинскую деятельность.

5. Объем оказываемой лечебно - диагностической помощи.

6. Материально - техническая база отдельно функционирующих кабинетов.

7. Оснащение отдельно функционирующих кабинетов.

8. Сведения о профессиональной подготовке специалиста с предъявлением копий документов (диплома, сертификата, удостоверения об аттестации, специализации, трудовой книжки).

9. Отчеты по отдельно заявленным работам и услугам, входящим в медицинскую деятельность.

10. Разработка и (или) внедрение новых методик (акты внедрения).

11. Акт санитарно - эпидемиологического обследования объекта.

12. Договор(ы).

Примечание. Документы по п. п. 5 - 9 оформляются отдельно по каждой работе и услуге, входящей в медицинскую деятельность.